药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引

药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引

香港药剂业及毒药管理局 (下称「管理局」) 已发出两项有关药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引，该两项指引的中文版本可从下列连结浏览∶

• 香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引(由2015年10月1日生效)
• 香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引修订版草稿
  (注解: 1.业界谘询至2022年4月22日; 2. 修订部份以黄色标示) (只限英文版本)
• 国际医药品稽查协约组织所出版之药品优良制造指引的第一部丶第二部及附录(PE 009-11)(由2015年10月1日生效)(只限英文版本)

如有任何疑问，请致电 2961 8028与卫生署药物办公室联络。