临床试验/药物测试(包括e-CTS信息)

申请临床试验/药物测试证明书

• 临牀试验/药物测试证明书 : 申请指引
• ICH 药物临牀试验质量管理规范技术指导原则 E6(R3)
• 业界指引—在香港实施国际人用药品注册技术协调会《药物临牀试验质量管理规范技术指导原则》E6(R3)
• 关于本地药物安全事故报告、进度报告及临床试验最后研究报告呈报规定的通知
• 更改临牀试验/药物测试证明书(只备英文版)
• 处理临牀试验证明书申请的一般工作流程
• 申请临牀试验/药物测试证明书常见问题

临牀试验/药物测试证明书申请系统 (e-CTS)

机构审查委员会/独立伦理委员会指引及表列申请

• 机构审查委员会/独立伦理委员会指引 : 要求、职责与运作