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生物等效性测试的专家谘询小组
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职能
生物等效性测试的专家谘询小组是由药剂业及毒药管理局所成立,负责:
(a)
向药剂业及毒药(药剂制品及物质注册)委员会(下称"注册委员会")提供专业意见,建议如何分阶段计划实施对仿制药物注册前必须进行生物等效性测试的规定;
(b)
就生物等效性测试的相关事宜向注册委员会提供专业支援;
(c)
就药剂制品注册申请人所提出的生物等效性测试方法及试验方案提供专家意见;以及
(d)
就药剂制品注册申请人所提交的测试数据提供专家意见。
成员名单
主席
陈凌峯先生, JP
成员
郑香郡博士
张文勇教授
范婉雯医生
JOHNSTON, Atholl教授
林青云教授
李咏恩教授
凌浩明先生
陆安欣教授
SMITH, David教授
黄志基教授
黄益昌先生
袁佩珊女士
左中教授
秘书
杨义辉先生
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