跳至主要内容
English Version
|
繁體版
|
纯文字版
|
文字大小
"预设字体大小
A
较大的字体
A
最大的字体
A
|
|
香港药剂业及毒药管理局
|
网站地图
主页
管理局的职能
管理局的成员
管理局委员会及工作小组
条例及规例
药剂业及毒药条例
药剂业及毒药规例
毒药表规例
要求注册为药剂师的申请人的训练丶研修课程及考试规例
药剂业及毒药(药剂业及毒药上诉审裁处)规例
药剂师(纪律处分程序)规例
药剂师的注册
注册要求
药剂师实习培训计划 (适用於本地药剂学毕业生)
注册考试 (适用於非本地毕业生)
申请表格
申请注册考试
申请指引
申请所需的文件
药剂师注册证明书及执业证明书
注册药剂师自愿持续专业教育计划
获授权人的注册
注册要求
申请注册
申请指引
申请表格
注册续期申请表格
持续专业进修(只限英文版本)
已获批的持续专业进修活动名单
持续专业进修记录表
制造商牌照
申请获授权毒药销售商(药房)牌照
申请注册
评估获授权毒药销售商及其主管是否适当的指导原则
已获批为药房从业员提供认可课程的名单 (只提供英文版本)
申请列载毒药销售商牌照
批发商牌照
药剂制品及物质注册
药剂制品/物质注册申请指南
新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南
注册药剂制品名单 (只限英文版本)
香港注册药剂制品搜寻 (只限英文版本)
电子药品/制品注册证明书验证系统
与2019冠状病毒病相关的临牀试验/药物测试证明书名单 (只限英文版本)
临牀试验/药物测试证明书
自2022年1月起签发的临牀试验/药物测试证明书名单 (只限英文版本)
临牀试验搜寻（只提供英文版本）
用於治疗或预防2019冠状病毒病的注册药剂制品名单 (只限英文版本)
持牌药商名单(只限英文版本)
获授权毒药销售商名单
列载毒药销售商名单
持牌批发商名单
药剂制品制造商名单
药剂制品制造商名单(外包装)
注册药剂师名单(只限英文版本)
注册获授权人名单(只限英文版本)
行为/执业守则
香港注册药剂师专业守则(2017)
持牌制造商及注册获授权人执业守则(2021)
批发商牌照持有人执业守则(2021)
列载毒药销售商执业守则(2021)
获授权毒药销售商执业守则(2021)
纪律委员会
职能
成员
药剂业及毒药上诉审裁处
职能
成员
指引及表格
申请更改认可的药剂师实习培训机构的资料(只限英文版本)
表格
网上表格
申请更改已获管理局核准的药剂师实习培训计划(只限英文版本)
表格
网上表格
申请注册为药剂师(只限英文版本)
表格
网上表格
申请药剂师注册考试(只限英文版本)
表格
网上表格
申请重新注册为药剂师(只限英文版本)
表格
网上表格
临床试验/药物测试证明书
药物进/出口证
药物制造商牌照
更改药剂师通讯地址(只限英文版本)
表格
网上表格
药物零售牌照
药物批发牌照
药剂制品或物质注册
年报
联络我们
制造商牌照
主页
> 制造商牌照
药剂制品制造商规管概览 (只提供英文版本)
药剂制品制造商牌照
申请药剂制品制造商牌照
申请药剂制品制造商牌照 (电子表格)
申请变更关键人员及制造处所
申请药剂制品自由销售证明书及药剂制品证明书
申请药剂制品自由销售证明书及药剂制品证明书 (电子表格)
药剂制品生产质量管理规范 (由2015年10月1日生效至2025年6月30日) (只提供英文版本)
新修订药剂制品生产质量管理规范 (由2025年7月1日起生效) (只提供英文版本)
药剂制品制造商(外包装)牌照
申请药剂制品制造商(外包装)牌照
申请药剂制品制造商(外包装)牌照 (电子表格)
香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引(由2015年10月1日生效至2025年6月30日)
新修订香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引(2024年7月版本)(由2025年7月1日起生效)
香港药剂制品外包装业界指南 (只提供英文版本)
获授权人注册
注册为获授权人的申请
注册为获授权人的申请 (电子表格)
获授权人注册续期的申请表
获授权人注册续期的申请表 (电子表格)
申请注册为获授权人的指引
获授权人及其他关键人员的资历丶经验与培训要求
香港持牌制造商获授权人及其他关键人员的资格丶经验与培训要求指引
已获批的持续专业进修活动名单 (只提供英文版本)
持续专业进修记录表 (只提供英文版本)
药剂制品制造商的巡查
药剂制品制造商的巡查事宜
上诉的权利及程序 (只提供英文版本)
指引及执业守则
生产质量管理规范指引
持牌制造商及注册获授权人执业守则
药剂制品回收指引
药物不良反应呈报指引
处置失效/过期药物的指引
供业界的指引
委托检验实验室(只提供英文版本)
物料供应商管理 (供参考的拟本) (只提供英文版本)
产品质量审核 (只提供英文版本)
工艺验证 (供参考的拟本) (只提供英文版本)
微生物实验室 (只提供英文版本)
质量风险管理 (只提供英文版本)
电脑化系统验证 (只提供英文版本)
业界指引 — 制造用於治疗特定病的未经注册药剂制品
持牌制造商为治疗特定病人制造未经注册药剂制品准许的要求
先进疗法制造商处所设计 (只提供英文版本)
先进疗法制品的样品保存 (供参考的拟本) (只提供英文版本)
Top
香港药剂业及毒药管理局
主页 > 制造商牌照
