制造商牌照

• 药剂制品制造商规管概览 (只提供英文版本)

• 药剂制品制造商牌照
• 申请药剂制品制造商牌照
• 申请药剂制品制造商牌照 (电子表格)
• 申请变更关键人员及制造处所
• 申请药剂制品自由销售证明书及药剂制品证明书
• 申请药剂制品自由销售证明书及药剂制品证明书 (电子表格)
• 药剂制品生产质量管理规范 (由2025年7月1日起生效) (只提供英文版本)

• 药剂制品制造商(外包装)牌照
• 申请药剂制品制造商(外包装)牌照
• 申请药剂制品制造商(外包装)牌照 (电子表格)
• 香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引(2024年7月版本)(由2025年7月1日起生效)
• 香港药剂制品外包装业界指南 (只提供英文版本)

• 获授权人注册
• 注册为获授权人的申请
• 注册为获授权人的申请 (电子表格)
• 获授权人注册续期的申请表
• 获授权人注册续期的申请表 (电子表格)
• 申请注册为获授权人的指引
• Probity 根据《药剂业及毒药条例》（第138章）所规管的持牌药商的诚信要求

• 获授权人及其他关键人员的资历丶经验与培训要求
• 香港持牌制造商获授权人及其他关键人员的资格丶经验与培训要求指引
• 已获批的持续专业进修活动名单 (只提供英文版本)
• 持续专业进修记录表 (只提供英文版本)

• 药剂制品制造商的巡查
• 药剂制品制造商的巡查事宜
• 上诉的权利及程序 (只提供英文版本)

• 指引及执业守则
• 生产质量管理规范指引
• 持牌制造商及注册获授权人执业守则
• 药剂制品回收指引
• 药物不良反应呈报指引
• 处置失效/过期药物的指引
• 供业界的指引
  • 业界指引 — 制造用於治疗特定病的未经注册药剂制品
  • 持牌制造商为治疗特定病人制造未经注册药剂制品准许的要求
  • 根据《药剂业及毒药条例》（第138章）所规管的持牌药商的诚信要求