藥劑製品製造商及外包裝製造商生產質量管理規範指引

香港藥劑業及毒藥管理局 (下稱「管理局」) 已發出兩項有關藥劑製品製造商及外包裝製造商生產質量管理規範指引，該兩項指引的中文版本可從下列連結瀏覽︰

• 香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引(由2015年10月1日生效)
• 香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引修訂版草稿
  (注解: 1.業界諮詢至2022年4月22日; 2. 修訂部份以黃色標示) (只限英文版本)
• 國際醫藥品稽查協約組織所出版之藥品優良製造指引的第一部、第二部及附錄(PE 009-11) (由2015年10月1日生效) (只限英文版本)

如有任何疑問，請致電 2961 8028與衞生署藥物辦公室聯絡。